Tianjin, China - 18 de marzo de 2022 - Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, unha subsidiaria de propiedade total de Era Biology Group, que é líder e pioneiro no campo de diagnóstico de enfermidades fúngicas invasoras desde 1997, ten o pracer de anunciar que Genobio renovou a certificación. para a realización satisfactoria da auditoría do Sistema de Xestión da Calidade no marco do Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP).
O MDSAP é un proceso de auditoría rigoroso que permite que unha organización de auditoría recoñecida realice unha única auditoría regulamentaria dun fabricante de dispositivos médicos que, ademais de ISO13485:2016, satisfaga os requisitos relevantes das autoridades reguladoras que participan no programa, incluídos os de Canadá, Estados Unidos e Brasil.
Asobre o Grupo de Bioloxía da Era
Era Biology Group establecido en 1997. É un líder e pioneiro no campo de diagnóstico de enfermidades fúngicas invasoras.A sede está situada en Tianjin, China.Ata 2022, establécense oito filiais de propiedade total en Pequín, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai e Canadá.En China, Era Biology é a empresa líder no campo do diagnóstico in vitro de fungos.Era Biology foi galardoado co proxecto de demostración de desenvolvemento de innovación económica mariña pola Administración Oceánica Nacional e o Ministerio de Finanzas.En 2017, Era Biology elaborou o estándar industrial doméstico de "Proba de fungos (1-3)-β-D-Glucano" xunto co National Center for Clinical Laboratories. A nivel mundial, Era Biology aprobou a autenticación de CMD ISO 9001, ISO 13485, Corea GMP e MDSAP, e os produtos teñen certificados de CE, NMPA e FSC. Seguindo o slogan "Innovación para unha mellor saúde", Era Biology insiste na alta calidade e un control estrito mentres realiza continuamente investigación e desenvolvemento.
Hora de publicación: 29-mar-2022