O "Estándar da industria para a proba de fungos (1-3)-β-D-Glucano" de Era Biology Group foi aprobado e publicado

YY/T 1729-2020 "Fungo (1-3)-β-D-Glucan Test" formulado por Era Biology foi aprobado pola NMPA o 9 de xullo de 2020 e lanzado oficialmente.A norma implantarase formalmente o 1 de xuño de 2021.

noticias

A preparación deste estándar foi organizada polo Laboratorio Clínico Médico Nacional e o Comité Técnico de Normalización do Sistema de Diagnóstico In Vitro (TC136), e foi lanzado oficialmente en abril de 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., unha subsidiaria de Era Biology, como primeiro redactor, coopera co Instituto de Inspección de Dispositivos Médicos de Pequín, o Centro de Avaliación de Tecnoloxía de Dispositivos Médicos de Pequín, o Centro de Probas Clínicas da Comisión Nacional de Saúde e Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. e formulou a norma.Como o primeiro estándar da industria no campo da detección rápida de fungos, que está dirixido por unha empresa, o estándar estipula a precisión, a linealidade, o límite en branco, o límite de detección e a repetibilidade, a diferenza de botella a lote, a diferenza de lote a lote. , especificidade da análise, requisitos de estabilidade e métodos de proba, etc., da proba do fungo (1-3)-β-D-glucano.Esta norma é aplicable aos kits para a determinación cuantitativa do glucano fúngico (1-3)-β-D en soro e plasma humano mediante espectrofotometría baseada no principio do método cromoxénico.

Como empresa líder na industria de inspección rápida de fungos nacionais, Era Biology non só enche o oco doméstico dunha soa vez, senón que tamén desenvolveu o primeiro produto de diagnóstico rápido de enfermidades fúngicas invasoras e tamén está comprometida coa actualización continua dos estándares de produtos.Durante máis de 20 anos, situámonos como líderes da industria, guiados pola estandarización do mercado, avanzando constantemente cos tempos, loitando pola perfección e seguindo buscando a excelencia.A formulación deste estándar mostrou a forza da marca líder na proba de fungos para a industria.A promulgación deste estándar pode estandarizar eficazmente a calidade dos produtos da industria e mellorar a reputación da industria de probas de fungos en todo o campo do diagnóstico in vitro.

noticias


Hora de publicación: 31-mar-2021